Chargé d'Affaires Règlementaires

 

Dans le cadre de notre développement de nouveaux produits, d'une part, et la conquête de nouveaux marchés à l'étranger, d'autre part, nous recherchons un Chargé d'Affaires Règlementaires F/H, pour étoffer notre équipe au sein du Département Qualité/Affaires Règlementaires.

Au sein de l'équipe Qualité/Affaires Règlementaires, vous travaillez en étroite collaboration avec la Responsable Affaires Règlementaires.

Les principales missions confiées :

  • Rédaction et/ou mise à jour des dossiers techniques ou dossiers d'informations produits,
  • Participation à la mise en conformité des dossiers selon le Règlement 2017/745,
  • Veille règlementaire et transmission des informations aux services concernés,
  • Participation au processus de gestion des risques,
  • Participation à la conformité règlementaire tout au long du cycle de vie des produits,
  • Conseil et assistance aux différents services de l'entreprise sur les aspects règlementaires,

Conditions :

  • Temps plein,
  • CDI,
  • Lieux de travail : Villers-lès-Nancy
  • Rémunération : Selon profil

Profil recherché :

  • De formation supérieure (bac +5), dans le domaine des Affaires Règlementaires,
  • Vous connaissez les référentiels et la réglementation qualité des industries de santé (Dispositifs Médicaux) : ISO 13485, Règlement 2017/745,
  • La maîtrise de l'anglais est indispensable,
  • On vous reconnait des qualités d'autonomie, d'analyse critique et d'anticipation,
  • Votre qualité d'écoute et votre aptitude à travailler en équipe vous permettent de vous adapter à différents interlocuteurs,
  • Débutant accepté.

Entreprise : 

SEFAM est une société française créée en 1982, qui conçoit, fabrique et commercialise des dispositifs médicaux pour traiter les troubles respiratoires du sommeil, logiciels et accessoires associés.

Nous sommes présents sur tous les continents et exportons nos produits actuellement dans plus de 60 pays.

Répondre à : Ressources.Humaines@sefam-medical.com

Chef d'Atelier

 

Nous recherchons un(e) chef d'atelier pour encadrer et animer une équipe d'une vingtaine de salariés au sein de notre service Production.

Les principales missions :

  • Assurer l'organisation des lignes de fabrication pour le respect du planning de Production,
  • Affecter les postes de travail, animer et coordonner le travail de l'équipe,
  • Veiller au respect des process de la qualité en Production,
  • Renseigner certains documents de suivi de Production,
  • Proposer des améliorations dans l'organisation du travail,
  • Effectuer la validation pour la mise en stock des produits finis ou des pièces détachées en informatique.

Compétences du poste :

  • Identifier les anomalies ou les dysfonctionnements d'une production,
  • Compétences en électronique (niveau Bac +2),
  • Réussir à impulser une dynamique d'équipe et à développer la motivation,
  • Résoudre les conflits ou problèmes relationnels,
  • Maîtriser les techniques et équipements de l'atelier, pour apporter une assistance technique et améliorer la gestion de Production,
  • Informer et former aux règles de sécurité et aux méthodes qualité,
  • Communiquer avec facilité dans l'atelier et avec les autres services de l'entreprise.

Entreprise : 

SEFAM est une société française basée à Villers-Lès-Nancy (54) créée en 1982, qui conçoit, fabrique et commercialise des dispositifs médicaux pour traiter les troubles respiratoires du sommeil, logiciels et accessoires associés.

Nous sommes présents sur tous les continents et exportons nos produits actuellement dans plus de 60 pays.

Répondre à : Ressources.Humaines@sefam-medical.com